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二、本次药品生产监管“证照分离”改革涉及事项有哪些?答:根据国务院及省政府部署要求,本次药品生产监管领域“证照分离”改革主要涉及两个方面四个事项,一方面是简化审批,实行告知承诺,主要针对医疗机构放射性药品使用许可(一、二类);另一个方面是完善措施,优化准入服务,主要针对医疗机构放射性药品使用许可(三、四类)、开办药品生产企业审批、药品委托生产审批等三个事项。

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对涉外委托加工进行摸底调研,加强质量审计,确保生产合规、质量可控。

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杨文卓2020-02-23 06:03:32

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王勃2020-02-23 06:03:32

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